10月30日，国家药监局发布了两则药品修订说明书公告。
其中，国家药品监督管理局决定对麝香保心丸说明书和项进行统一修订。
对癃闭舒制剂（包括胶囊剂、片剂）说明书和项进行统一修订。具体修订详情如下：
值得注意的是：癃闭舒制剂按照相应说明书修订要求修订说明书，于年1月25日前报省级药品监督管理部门备案。
麝香保心丸的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求修订说明书，于年1月26日前报省级药品监督管理部门备案。
修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师和患者合理用药。
临床医师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。
省级药品监督管理部门应当督促行*区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。
素材来源于国家药监局,侵权必删
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