建立复方麝香*芪滴丸高效液相色谱指纹图谱，并同时测定8种指标性成分含量。通过相似度评价软件对10批制剂进行质量评价，并对指认的8种指标性成分进行含量测定。采用SPSS25．0对10批制剂相对峰面积进行聚类分析。由此建立多批成方制剂的质量控制方法。
文献内容：
溶液的制备：对照品溶液（分别制备）、混合对照品溶液、供试品溶液（滴丸+甲醇）、药材溶液（称取处方量回流提取）、阴性溶液（分别制备）
结果：
1指纹图谱方法学考察
精密度试验：结果说明仪器精密度良好。
重复性试验：结果说明该分析方法重复性良好。
稳定性试验：结果说明该分析方法在24h内稳定性良好。
2指纹图谱的建立及相似度评价
指纹图谱的建立：
取10批滴丸按色谱条件进行测定，将测得的10批HPLC色谱图导入《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》进行分析，得到样品的指纹图谱叠加图。标得21个共有峰。
指纹图谱相似度评价：由相似度均在0．90以上，说明复方麝香*芪滴丸质量稳定。
共有峰的指认及归属：
3聚类分析
通过系统聚类分析，结果表明10批样品可以分为2类，即S1和S8被聚为第1类，其他被聚为第2类。
4主成分分析
得到各成分碎石图及主成分载荷图、主成分矩阵表。
计算主要成分特征值和方差贡献率，结果见表3。
选择提取该3个主成分因子对10批复方麝香*芪滴丸样品进行评分，计算各批样品的主成分因子得分及综合得分。
5复方麝香*芪滴丸多成分含量测定
专属性试验：说明本方法专属性好，符合含量测定要求。
线性关系考察：
精密度试验：表明仪器精密度良好。
重复性试验：说明该分析方法重复性良好。
稳定性试验：表明样品溶液在24h内是稳定的。
加样回收率试验：表明该测定方法准确度符合要求。
样品含量测定
文献亮点：
1本研究考察了纯水、甲醇2种提取溶剂，发现滴丸在2种溶剂中均有较好的溶解性，但用纯水溶解的滴丸，由于基质黏附性较强，可能堵塞色谱柱，影响色谱峰，为更好地在流动相中分配溶出，因此选用甲醇进行提取。
2本研究采用HPLC建立了复方麝香*芪滴丸指纹图谱，标记了21个共有峰，指认了8个特征峰反映了其物质基础，同时测定8种指标成分的含量，将模糊鉴别与精准定量分析相结合，提供了系统快速评价该制剂质量的方法。
3本文建立的方法简便可行，指纹图谱分离效果良好，含量测定方法可靠，可为复方麝香*芪滴丸成分分析和质量控制提供依据。
参考文献：徐翠珊,陈俭双,张舒彦,杨捷,贾永艳,张运克.复方麝香*芪滴丸HPLC指纹图谱的建立及多成分含量测定[J].中国新药杂志,,29(16):-.
文献整理：郭雅璇
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