前日,国家药品监督管理局根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,对麝香保心丸说明书和项进行统一修订。修订内容如下:
一、项应当包括:
本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘、口干、舌下含服口腔麻木(现有说明书仅有此项)、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、乏力、心悸、潮红等,有寒战、呼吸困难、过敏反应个案病例报告。
二、项应当增加:
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、项应当增加:
1.本品建议饭后服用。
2.脾胃虚弱者慎用。
3.哺乳期妇女慎用。
4.过敏体质者慎用。
5.不宜与藜芦、五灵脂、赤石脂同用。
提醒临床医生:选择该药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。
提醒广大患者:用药前应当仔细阅读药品说明书,使用该药时,应严格遵医嘱用药。
预览时标签不可点文章已于修改收录于话题#个上一篇下一篇