执业药师考试倒计时仅剩1天
药事管理与法规
1.加快推动从以治病为中心转变为以人民健康为中心。《“健康中国”规划纲要》确定的健康中国战略目标:到年,主要健康指标居于中高收入国家前列。到年,主要健康指标进入高收入国家行列。到年,建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家。
2.协议期内谈判药品按照乙类支付。工伤保险和生育保险支付药品费用时不区分甲、乙类。
3.四位一体的基本医疗卫生制度——公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系。
4.药品特指人用药品,不包括兽药和农药。
5.由药品本身所决定的,来源于已知或者未知的药品不良反应是药品安全的自然风险;存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、*策制度设计及管理导致的风险是人为风险。
6.国家基本药物遴选原则:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备。
7.除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
8.基本药物遴选范围:《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。
9.不纳入国家基本药物目录遴选范围:①含有国家濒危野生动植物药材的;②主要用于滋补保健作用,易滥用的;③非临床治疗首选的;④因严重不良反应,国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;⑤违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的。
10.应当从国家基本药物目录中调出:①药品标准被取消的;②国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;③发生严重不良反应的,经评估不宜在作为国家基本药物使用的;④根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的。
11.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》列入品种为常规准入药品。目录共分为凡例、西药、中成药、协议期内谈判药品、中药饮片五部分。中成药部分药品中含有的“麝香”是指人工麝香,“牛*”是指人工牛*。含天然麝香、天然牛*、体内培植牛*、体外培育牛*的药品不予支付。
12.不能纳入基本医疗保险用药范围的药品包括:①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外);⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
13.中国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员参加执业药师资格考试对专业工作年限的具体规定是:药学或中药学本专业大专5年、本科3年、硕士1年、博士当年;相关专业相对应的学历年限加1年。
14.执业药师不予注册的单位是机关、院校、科研单位、检验机构。
15.执业药师注册机构是省级药品监督管理部门。
16.对以不正当手段取得《执业药师职业资格证书》的,按照国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理;以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》的,由发证机关撤销《执业药师注册证》,三年内不予执业药师注册;构成犯罪的,依法追究刑事责任;存在“挂证”行为的执业药师,撤销其《执业药师注册证》,在全国执业药师注册管理信息系统进行记录,并予以公示,在不良信息记录撤销前,不能再次注册执业。
17.行*强制措施:①限制公民人身自由;②查封场所、设施或者财物;③扣押财物;④冻结存款、汇款;行*强制执行:①加处罚款或者滞纳金;②划拨存款、汇款;③拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物;④排除妨碍、恢复原状;⑤代履行。
18.行*处罚的种类:限制人身自由(人身罚)、责令停产停业、吊销许可证或者执照(资格罚)、罚款和没收财物(财产罚)、警告和通报批评(声誉罚)。
19.简易程序(当场处罚):警告,罚款:公民处50元以下,法人或者其他组织处元以下的罚款。
20.在行*机关作出行*处罚决定之前可以举行听证的行*处罚有:责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款。
21.不可申请行*复议的事项:
①对行*机关作出的行*处分或者其他人事处理决定;
②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。
22.卫健委负责组织制定国家药物*策和国家基本药物制度,开展药品使用检测、临床综合评价和短缺药品预警,提出国家基本药物价格*策的建议。
23.负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是中医药管理部门。
24.负责实施反垄断执法、价格监督检查和反不正当竞争,负责药品、保健食品、医疗器械、特殊医学用途配方食品广告审查和监督处罚的部门是国家市场监督管理总局。
25.医疗保险+生育保险+组织制定和调整药品、医疗服务价格和收费标准,组织拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的*策、规划、标准并组织实施;监督管理纳入医保支出范围内的医疗服务行为和医疗费用等的是国家医疗保障局。
26.负责监测和管理药品宏观经济的是发展和改革宏观调控部门。
27.承担食品、医药工业等的行业管理工作;承担盐业和国家储备盐行*管理、中药材生产扶持项目管理、国家药品储备管理工作的部门是工业和信息化管理部门。
28.组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应检测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范的是国家药品监督管理局药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)。
29.负责药品、医疗器械、化妆品质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作;承担生物制品批签发相关工作的是中国食品药品检定研究院。
30.行*事项受理服务和投诉举报中心投诉。
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